ImmunityBio:生物技术新篇章的催化剂?ImmunityBio, Inc. 正迅速崛起为生物技术领域的领军力量,其核心免疫疗法产品 ANKTIVA®(诺加潘德金,N-803)凭借临床成功和不断扩展的潜力快速发展。公司取得重大里程碑:ANKTIVA 联合 BCG 治疗对 BCG 无反应的伴原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)已获美国 FDA 批准。这一批准填补了重要医疗空白,利用 ANKTIVA 作为首创 IL-15 激动剂的独特机制,激活关键免疫细胞并诱导持久的免疫应答。
基于这一成功,ImmunityBio 正积极推进全球市场审批,已向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品与健康产品管理局(MHRA)提交申请,力争于 2026 年在欧盟及英国获得批准。
在患者护理方面,ImmunityBio 积极应对美国卡介苗(TICE® BCG)短缺问题。通过 FDA 授权的扩大使用计划,公司供应重组 BCG(rBCG),为患者提供关键替代治疗方案,特别是在医疗资源有限地区。这不仅惠及患者,也为 ImmunityBio 的疗法开辟了新的市场渠道。
在商业化方面,ANKTIVA 在美国的推广迅速推进,得益于永久性 J 代码(美国医保
