Oncology — TradingView上的交易观点

精准肿瘤学的堡垒是否正在崩塌？2025年底，全球诊断行业面临潜在范式转变，有传言称雅培实验室（Abbott Laboratories）正处于收购Exact Sciences的高级谈判阶段。这一潜在整合受有利宏观经济转向催化；美联储降息决定解冻了“资本寒冬”，使雅培等现金充裕的巨头能够利用债务进行高价值收购。尽管Exact Sciences展现了财务韧性——2025年第三季度收入创纪录达8.51亿美元，并转向显著盈利——但拟议交易被视为战略必要而非简单退出。雅培寻求疫情后持久增长引擎，而Exact Sciences需要拥有“堡垒资产负债表”的伙伴来应对“指数级风险”时代。尽管市场领先，Exact Sciences正面临威胁独立性的日益加深的脆弱性。公司知识产权护城河因对Geneoscopy专利诉讼的关键败诉而被突破，该败诉无效化了保护Cologuard的关键权利要求，并为即时竞争敞开大门。此外，由于严重依赖中国供应链获取必需化学前体，公司面临重大地缘政治风险，若美中紧张局势升级，可能造成灾难性后果。作为防御举措，Exact Sciences已开始多元化技术布局，通过许可Freenome的血液筛查技术，对其粪便检测垄断的潜在侵蚀进行对冲。并购的长期价值论点在于扩大创新并解锁国际市场。Exact Sciences拥有前景广阔的管线，包括特异性提升至94%的Cologuard Plus以及多癌早检工具Cancerguard。然而，该公司历史上因高成本和外国筛查指南不兼容而难以出口Cologuard。收购将允许Exact Sciences利用雅培庞大的全球基础设施绕过这些障碍、“友岸化”脆弱供应链，并应对欧盟医疗器械法规等复杂监管框架。最终，这笔交易代表向安全的逃逸，将Exact的科学创新与雅培的物流力量融合，以保障癌症诊断的未来。

创新能在制造混乱中生存吗？再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）正处于一个引人入胜的十字路口，体现出现代生物技术的悖论：卓越的科学成就却笼罩在运营脆弱性之下。公司已成功从依赖“重磅药”的企业转型为多元化的生物制药巨头，由两大引擎驱动。Dupixent 持续强劲增长，2025 年第二季度实现 22% 增长，收入达到 43.4 亿美元。与此同时，从传统的 Eylea 向更优越的 Eylea HD 的战略转型，尽管表面上收入有所下降，却展示了前瞻性的市场定位。公司的创新引擎支撑其积极的研发战略，将 36.1% 的收入投入到发现与开发中，几乎是行业平均水平的两倍。这一做法带来了切实成果：Lynozyfic 获得 FDA 批准，成为再生元在血癌领域的首次突破，在多发性骨髓瘤中取得了 70% 的竞争性应答率。专有的 VelociSuite 技术平台，尤其是 VelocImmune 和 Veloci-Bi，创造了一个难以复制的可持续竞争护城河，使公司能够持续生成全人源抗体和差异化的双特异性疗法。然而，再生元的科学胜利正日益受到第三方生产依赖的威胁，这带来了关键的脆弱性。尽管欧洲批准有力且临床数据充分，但由于外部工厂的生产问题，FDA 第二次拒绝了 odronextamab，而不是科学缺陷。同样的第三方瓶颈还推迟了关键的 Eylea HD 升级，可能让竞争对手在关键过渡期获得市场份额。更广阔的战略格局展现出超越生产问题的机遇与风险。尽管公司在与 Amgen 和 Samsung Bioepis 的知识产权诉讼中取得强有力的胜利，拟议中的 200% 药品关税，以及行业范围内的网络安全漏洞（如影响 27 家制药公司的 Cencora 事件），都突显了显著的系统性脆弱性。再生元的根本优势——其技术平台、从肿瘤到罕见疾病的多样化管线、以及将突破性疗法商业化的验证能力——使其有望获得长期成功，前提是能够解决威胁其科学成就的运营依赖问题。

ImmunityBio：生物技术新篇章的催化剂？ImmunityBio, Inc. 正迅速崛起为生物技术领域的领军力量，其核心免疫疗法产品 ANKTIVA®（诺加潘德金，N-803）凭借临床成功和不断扩展的潜力快速发展。公司取得重大里程碑：ANKTIVA 联合 BCG 治疗对 BCG 无反应的伴原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）已获美国 FDA 批准。这一批准填补了重要医疗空白，利用 ANKTIVA 作为首创 IL-15 激动剂的独特机制，激活关键免疫细胞并诱导持久的免疫应答。基于这一成功，ImmunityBio 正积极推进全球市场审批，已向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品与健康产品管理局（MHRA）提交申请，力争于 2026 年在欧盟及英国获得批准。在患者护理方面，ImmunityBio 积极应对美国卡介苗（TICE® BCG）短缺问题。通过 FDA 授权的扩大使用计划，公司供应重组 BCG（rBCG），为患者提供关键替代治疗方案，特别是在医疗资源有限地区。这不仅惠及患者，也为 ImmunityBio 的疗法开辟了新的市场渠道。在商业化方面，ANKTIVA 在美国的推广迅速推进，得益于永久性 J 代码（美国医保支付代码），简化了医保报销流程并扩大了保险覆盖范围，目前已覆盖美国超 2.4 亿医保人群。 ImmunityBio 的战略愿景还涵盖其他主要癌症类型。公司正通过与百济神州合作的三期确证性临床试验，探索 ANKTIVA 在非小细胞肺癌（NSCLC）中的潜力。基于二期临床的积极数据，ANKTIVA 能够恢复先前治疗失败患者中免疫检查点抑制剂的活性，延长总体生存期。这凸显了 ANKTIVA 作为核心细胞因子疗法的广泛潜力，可应对淋巴细胞减少症（免疫功能低下）并恢复多种肿瘤的免疫功能。 ImmunityBio 最新的财务表现反映了这一临床和商业势头，销售收入大幅增长，主要由 ANKTIVA 推动，同时显著提振了投资者信心。