尽管数据参差不齐，Axsome仍将寻求阿尔茨海默氏症相关躁动药物的批准

Axsome Therapeutics AXSM周一表示，在四项后期研究中取得三项成功后，该公司将于明年为其治疗阿尔茨海默病患者激动情绪的口服药物申请上市许可。

但这家总部位于纽约的药物开发商的股价下跌了 10%以上，因为该疗法在其中一项研究中没有显示出具有统计学意义的结果。

Axsome公司在1000多名阿尔茨海默氏症相关躁动症患者中测试了这种名为AXS-05的药物，躁动症是一种导致情绪困扰以及言语和肢体攻击性的症状，多达70%的患者会出现这种症状。

Axsome公司说，与安慰剂相比，在一项有295名患者参加的研究中，用疾病严重程度量表测量的躁动复发时间明显推迟，其他症状的恶化程度也有所减轻。

在另一项试验中，该药物在延长复发时间方面没有显示出统计学意义，但该公司表示，与安慰剂相比，AXS-05的结果在 "数字上更有利"。

至少有三位分析师表示，他们仍然预计该药物最终会获得批准。但是，Needham 公司的分析师 Ami Fadia 说，投资者会认为这次失败是 "没有达到非常可靠的疗效"。

AXS-05 能调节某些神经递质的功能，这些神经递质能调节认知和行为症状，如激动和攻击行为。

去年，美国食品和药物管理局批准了 (link) 大冢制药公司的 4578口服片剂Rexulti或brexpiprazole，使其成为首个治疗激越症状的药物。

Rexulti含有FDA最严厉的 "黑框 "警告，即增加老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险。

UNLV 脑健康系研究副主席杰弗里-卡明斯（Jeffrey Cummings）在一次电话会议上说，AXS-05 获批后将有能力与布来哌唑竞争。

"Cummings说："黑框将在很大程度上影响处方者的想法。

此前， (link) 大冢制药和BioXcel Therapeutics BTAI等公司曾尝试开发一种与阿尔茨海默氏症相关的激越治疗方法，但都没有成功或面临一些问题 (link)。